洁净无尘车间从设计到建设，都要符合国家的相关方针政策，行业的标准。也要满足并做到，技术先进、安全、节能、环保、高质量等方面的要求。也必须做到以下几点要求：
1、选址要求：要选择自然环境较好的，且含尘浓度较低的区域；远离交通要道、散发粉尘、气体等空气污染、噪音干扰区域；远离烟囱，选择绿化环境好的区域。
2、安装问题：无尘车间设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。其标准：无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。
3、标准规范：洁净无尘车间的标准规范要满足：洁净厂房设计规范 GB50073-2001、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008、传染病医院建筑设计规范、医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996、QS认证质量手册、GMP 药品生产质量管理规范、洁净室施工及验收规范GB 5091-2010。
4、平面布局：要具有灵活性，未来感、耐久性、协调性，对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。
